Понимание маршрута
Определим, какой документ и какая процедура могут быть применимы к вашей продукции.
Сертификация соответствия — это обязательный для многих товаров механизм подтверждения безопасности и качества, установленный Федеральным законом № 184‑ФЗ «О техническом регулировании» и техническими регламентами ТР ТС/ТР ЕАЭС. Для продукции,…
Определим, какой документ и какая процедура могут быть применимы к вашей продукции.
Соберём перечень документов и вопросов к производителю без универсальных «пакетов».
Согласуем объём работ, роли сторон и порядок подготовки материалов.
Уточняем назначение продукции, рынок, производителя и готовность документов.
Фиксируем применимые требования, состав досье и необходимые действия.
Согласуем технические сведения, инструкции, маркировку и подтверждающие документы.
Помогаем поддерживать целостность комплекта и отвечать на вопросы по проекту.
Сертификация соответствия — это обязательный для многих товаров механизм подтверждения безопасности и качества, установленный Федеральным законом № 184‑ФЗ «О техническом регулировании» и техническими регламентами ТР ТС/ТР ЕАЭС. Для продукции, выпускаемой серийно, процедура не ограничивается выдачей сертификата: ее неотъемлемая часть — инспекционный контроль сертифицированной продукции. Именно он подтверждает, что заявитель поддерживает заявленные характеристики и соблюдает требования регламента и стандартов (ГОСТ, ГОСТ Р, ТУ) на протяжении всего срока действия документа.
Инспекционный контроль при сертификации продукции проводится в порядке, определенном решениями ЕЭК (в т.ч. о схемах подтверждения соответствия) и национальными правилами, с учетом ГОСТ ISO/IEC 17067 и ГОСТ ISO/IEC 17065. Контроль может включать инспекционный аудит при сертификации продукции, проверку производства, отбор образцов, анализ сопроводительной документации и маркировки EAC. Для заявителей — производителей, импортеров и поставщиков — своевременное проведение инспекционного контроля действует как «страховка» от приостановления или отмены сертификата, претензий надзорных органов и рисков на таможне.
Цель инспекционного контроля — подтверждение соответствия продукции заявленным требованиям ТР ТС/ТР ЕАЭС и ГОСТ Р в рамках обязательной сертификации. Надзорные органы и орган по сертификации инспекционный контроль рассматривают как ключевой элемент постсертификационного надзора. Отсутствие контрольных мероприятий или их несвоевременность ведут к приостановлению действия сертификата, отзыву документов, корректирующим мерам, изъятию товара из оборота и административной ответственности.
Проведение инспекционного контроля продукции зависит от формы подтверждения соответствия и схемы. Для серийной продукции по ТР ТС/ТР ЕАЭС инспекционный контроль действующего сертификата обязателен, тогда как при сертификации партии (схема 3с) контроль обычно не предусмотрен.
| Схема | Объект | Инспекционный контроль | Ключевые действия |
| 1с | Серийный выпуск | Как правило, ежегодно | Выездной инспекционный контроль производства, отбор образцов, анализ документации |
| 2с | Серийный выпуск с оценкой производства | Как правило, ежегодно | Проверка производственного процесса и ППК, инспекционные испытания |
| 3с | Партия | Обычно не требуется | Контроль распространяется на конкретную поставку |
| 5с | Серийный выпуск с применением СМК | Как правило, ежегодно | Надзор за СМК, инспекционный аудит, подтверждение стабильности процесса |
Инспекционный контроль по ГОСТ Р применяется для продукции вне области действия ТР ЕАЭС, когда действует национальная обязательная или добровольная сертификация. В любом случае контроль должен отвечать правилам проведения инспекций органа по сертификации и требованиям регламента и стандарта.
Проверка производства при инспекционном контроле включает оценку инфраструктуры, квалификации персонала, метрологического обеспечения, условий хранения, идентификации и прослеживаемости, а также соблюдение стандартов качества. Выездной инспекционный контроль производства дополняется выборочным отбором продукции на складе/линии, с пломбированием и передачей в лабораторию. Допустимость дистанционных методов подтверждения определяется схемой, регламентом и процедурами органа, и применяется только при сохранении достаточности доказательств.
Инспекционный контроль импортной продукции проводится с учетом особенностей поставки: проверяется соответствие поставляемой партии сертификату, стабильность характеристик у производителя, корректность контрактов, маркировка и русификация документации. Для поставщиков private label проверяется управление изменениями и контроль производства на площадке OEM.
Важно: инспекционный контроль соответствия требованиям ТР ТС должен быть запланирован и проведен в сроки, установленные схемой и решением органа по сертификации. Отчетность хранится у заявителя и органа, а результаты доступны для надзорных проверок.
КрафтСерт обеспечивает услуги инспекционного контроля при сертификации и полное сопровождение инспекционного контроля сертификации: от подготовки набора документов для инспекции до взаимодействия с аккредитованными органами и лабораториями. Мы разрабатываем программу контрольных мероприятий, готовим производство к выездной проверке, организуем инспекционный контроль с выездом эксперта и, при допустимости, согласовываем дистанционные процедуры.
Что дает сопровождение: снижение риска отказов, соблюдение сроков, корректная идентификация продукции, прозрачный регламент инспекционного контроля, официальное подтверждение качества и безопасности в рамках действующего сертификата.
Проведение инспекционного контроля в рамках обязательной сертификации — ключевое условие легального обращения продукции. Корректно выбранная схема (инспекционный контроль схемы сертификации 1с; особенности схем 3с, 5с и др.), выверенный набор документов и готовность производства исключают паузы в поставках и претензии надзорных органов. Заказать инспекционный контроль сертификата соответствия можно с сопровождением экспертов — от предварительной оценки до оформления итогового акта и актуализации сведений в реестрах.
Услуги по сертификации продукции и услуги по сопровождению сертификации и инспекционного контроля позволяют системно поддерживать соответствие стандартам, сохранить действие документов и уверенно подтверждать качество сертификатом на продукцию. Наши специалисты выстроят процесс так, чтобы инспекционный контроль по ТР ТС/ТР ЕАЭС проходил предсказуемо и результативно.