Производственный контроль — это доказательная база для сертификации продукции и допуска ее к обращению с маркировкой EAC. Без выстроенной системы контроля предприятие рискует получить отказ в регистрации деклараций и сертификатов в рамках 184‑ФЗ «О техническом регулировании» и требований технических регламентов ЕАЭС, столкнуться с претензиями Роспотребнадзора, Ростехнадзора и Росприроднадзора. В действующем бизнесе аудит производственного контроля подтверждает соответствие технологических регламентов, лабораторных процедур и мониторинга качества установленным нормам, обеспечивает выпуск стабильной продукции и снижает регуляторные риски.
Аудит показан как для подготовки к обязательному подтверждению соответствия по схемам 1с–6с и 1д–6д ТР ЕАЭС, так и для перехода на стандарты ISO (ГОСТ Р ИСО 9001‑2015, ГОСТ Р ИСО 14001‑2016, ГОСТ Р ИСО 45001‑2020). Оценка охватывает санитарные требования по 52‑ФЗ, промышленную безопасность по 116‑ФЗ (включая Приказ Ростехнадзора № 536 о производственном контроле на ОПО), единообразие измерений по 102‑ФЗ, а также действующие ГОСТы, СП и СанПиН. Выбор формы подтверждения соответствия — сертификат, декларация или добровольная сертификация — зависит от кода ТН ВЭД/ОКПД 2, области применения, назначения продукции, модели выпуска (серия/партия) и наличия анализа производства в схеме оценки.
Когда нужен аудит производственного контроля на действующем предприятии
- Подготовка к обязательной оценке соответствия по техническим регламентам ЕАЭС и выпуск продукции с маркировкой EAC.
- Внедрение или реструктуризация системы менеджмента качества и среды (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001).
- Новые линии, модернизация оборудования, механизация и автоматизация процессов, изменение сырья или рецептур.
- Рост брака, рекламации, отказы испытательных лабораторий, несоответствия по входному контролю.
- Предписания надзорных органов, подготовка к инспекционному контролю органа по сертификации.
- Расширение ассортимента, выход на экспорт, изменение логистики и схем управления поставками.
Нормативные требования и зона ответственности
Что проверяется в первую очередь: выполнение требований техрегламентов ЕАЭС (включая обязательные процессы контроля качества), соблюдение санитарных правил при разработке и производстве, охрана труда и техника безопасности, промышленная безопасность на ОПО, метрологическое обеспечение измерений, экологические аспекты и обращение с отходами.
- Техническое регулирование: 184‑ФЗ; ТР ЕАЭС с требованиями к производственном