Регистрация БАД и оформление СГР в Набережных Челнах

Биологически активные добавки к пище (БАД) не являются лекарственными средствами. Для ввода БАД в обращение требуется государственная регистрация и свидетельство о государственной регистрации (СГР). Регистрацию нельзя заменить «сертификатом на БАД», декларацией на обычный пищевой продукт или документом на похожий состав. Оценка начинается с проверки рецептуры, назначения, маркировки и документов изготовителя.

Что проверяют до регистрации БАД

• полное наименование, форму выпуска и назначение продукта;
• качественный и количественный состав, включая компоненты и дозировки;
• рекомендации по употреблению, противопоказания и сведения на этикетке;
• изготовителя, производственную площадку, страну происхождения и заявителя;
• техническую документацию, спецификации, документы на сырьё и имеющиеся исследования.

Маркировка БАД

Сведения на упаковке и листке-вкладыше должны соответствовать данным, заявленным при государственной регистрации. В частности, проверяют название, состав, рекомендации по применению, противопоказания, срок годности, изготовителя и сведения о СГР. Для БАД важно не использовать формулировки, которые представляют добавку как лекарственное средство или обещают лечение заболеваний, если такие заявления не допускаются для продукта.

Как проходит предварительная оценка

1. Собирают состав, макет этикетки, назначение и данные изготовителя.
2. Проверяют, относится ли продукт к БАД и какие требования применимы.
3. Сверяют рецептуру с маркировкой и рекомендациями по употреблению.
4. Определяют состав недостающих документов и исследований для конкретного продукта.
5. Формируют последовательность дальнейших действий по государственной регистрации.

Российское производство и импорт

Базовая цель проверки одинакова — подтвердить сведения о конкретном продукте. При импортной поставке дополнительно анализируют документы изготовителя, полномочия заявителя и материалы, сопровождающие товар. Для российского производства важна согласованность состава, технической документации, маркировки и фактического выпуска. Универсального перечня без привязки к продукту не существует.

Что влияет на срок и объём работ

Влияют сложность состава, полнота исходных документов, необходимость исследований, количество разных форм выпуска и корректность маркировки. Фиксированный срок или стоимость для всех БАД невозможны: сначала нужно идентифицировать продукт и проверить комплект.

Частые вопросы

Нужен ли сертификат на БАД?

Для БАД применяется государственная регистрация и СГР. Слово «сертификат» часто используют в поисковом запросе, но оно не описывает стандартную форму документа для БАД.

Можно ли заявлять лечебный эффект на этикетке?

БАД не является лекарственным средством. Маркировку и рекламные формулировки проверяют отдельно, чтобы они соответствовали назначению продукции и действующим требованиям.

Где проверить зарегистрированную добавку?

Сведения о государственной регистрации вносятся в открытый реестр. Перед поставкой и выпуском сверяют, что данные свидетельства соответствуют фактическому продукту и его упаковке.

Полезные разделы: свидетельство о государственной регистрации и документы на БАД. Официальные разъяснения о маркировке и обороте БАД публикует Роспотребнадзор.